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克拉霉素软胶囊的说明书

【药品名称】: 克拉霉素软胶囊
【商品名称】: 克拉霉素软胶囊
【药品规格】: 按C38H69NO13计 0.125g
【药品成分】: 本品主要成份为:克拉霉素。其化学名称为:6-O-甲基红霉素。
【适应症状】: 适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;上呼吸道感染:如咽炎、窦炎等;皮肤及软组织的轻中度感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
【用法用量】: 1.成人口服,常用量一次250mg(2粒),每12小时1次;重症感染者一次500mg(4粒),每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。|2.儿童口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次或按以下方法给药:体重8~lkg,一次62.5mg(0.5粒),每12小时1次;体重12~19kg,一次125mg(1粒),每12小时1次;体重20~29kg,一次187.5mg (1.5粒),每12小时1次;体重30~40kg,一次250mg(2粒),每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
【不良反应】: 1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。|2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。|3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。|4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【药品禁忌】: 1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。|2.孕妇、哺乳期妇女禁用。|3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。|4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】: 1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。|2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。|3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。|4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。|5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。|6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【批准文号】: 国药准字H20100194
【生产企业】: 西安大恒制药有限责任公司(国产)
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