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注射用吗替麦考酚酯的说明书
| 【药品名称】: 注射用吗替麦考酚酯 |
| 【商品名称】: 注射用吗替麦考酚酯 |
| 【药品规格】: 0.5g |
| 【药品成分】: 吗替麦考酚酯。 |
| 【适应症状】: 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。 |
| 【用法用量】: 使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。|1.第一步： |(1)每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。|(2)轻轻摇动小瓶使药品溶解 (若室温低，可微热 )。|(3)溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。|2.第二步：|(1)用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。|(2)观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用，持续14日。推荐剂量为1克，每日二次。 |
| 【不良反应】: 主要不良反应包括：腹泻、白细胞减少、败血症、呕吐和某些类型的感染 |
| 【药品禁忌】: 尚不明确。 |
| 【注意事项】: 1.实验室监测：|(1)治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数 1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。|(2)约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此，应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。|(3)肾移植患者应使用本品1克每日二次（总剂量每日 2克），并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升，静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时（总剂量约为 1克）。|2.警告：本品禁忌静脉快速滴注或推注。|3.特殊剂量说明：|(1)白细胞降低者（白细胞绝对计数 <1.3*1013/微升），应停用本品或减少剂量。|(2)肾功能严重损害者：肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品，剂量不宜超过一克，每日二次。同时应密切观察病情变化。|(3)对移植肾功能延迟者，不必调整剂量。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20059684 |
| 【生产企业】: 上海新亚药业有限公司(国产) |
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