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小儿复方磺胺二甲嘧啶散的说明书
| 【药品名称】: 小儿复方磺胺二甲嘧啶散 |
| 【商品名称】: 小儿复方磺胺二甲嘧啶散 |
| 【药品规格】: 磺胺二甲嘧啶0.15g,磺胺脒0.1g,碳酸氢钠0.1g |
| 【药品成分】: 本品主要成分为本品为复方制剂﹐其组分为每包含:磺胺二甲嘧啶0.15g﹑磺胺脒0.1g﹑碳酸氢钠0.1g。 |
| 【适应症状】: 本品用于上呼吸道感染、肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。 |
| 【用法用量】: 口服。|1.未满1周岁半包。|2.1～2周岁1包。|3.3～5周岁1包半。|4.6～8周岁2包。|5.9～12周岁2包半,一日4次,首次加倍服用。 |
| 【不良反应】: 1. 过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。|2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。|3. 溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。|4. 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。|5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。|6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。|7. 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。|8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。|9. 中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为神经错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。|10. 磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。 |
| 【药品禁忌】: 1. 对磺胺类药过敏者禁用。|2. 巨幼红细胞性贫血患者禁用。|3. 严重肝功损害者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。|2. 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者?对磺胺药亦可过敏。 |3. 磺胺药的作用可被对氨基苯甲酸及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗?此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用?因其可提供细菌生长的必需物质。|4. 下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害。 |5. 服药期间?宜多饮开水。|6. 治疗中注意：|(1) 全血象检查。|(2) 定期尿液检查。|(3) 肝、肾功能检查。 |
| 【批准文号】: 国药准字H51023685 |
| 【生产企业】: 康美保宁(四川)制药有限公司(国产) |
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